微孔濾膜使用規程
1. 意圖:
為規范微孔濾膜的清潔辦法,以保證工藝衛生、避免污染。 2. 規模:
適用于微孔濾膜的清潔操作。 3. 責任:
擔任微孔濾膜清潔的操作人員對本規范的施行擔任,QA檢查員擔任監督。 4. 程序:
4.1. 清潔頻度:除菌過濾操作前,取新微孔濾膜清潔1次。 4.2. 清潔東西:潔凈容器、鑷子。 4.3. 清潔辦法: 4.3.1. 清潔辦法1:
4.3.1.1. 取新微孔濾膜,用純化水沖去外表塵土顆粒后,用打針用水沖刷1遍; 4.3.1.2. 將微孔濾膜放入指定容器內,加適量打針用水浸沒煮沸30分鐘,密閉存 放備用。
4.3.2. 清潔辦法2:
4.3.2.1. 取新微孔濾膜放入70℃左右的打針用水內浸泡1小時。 4.3.2.2. 再換用40℃左右的打針用水浸泡12~24小時備用。 4.3.2.3. 臨用前用新鮮的打針用水沖刷后再裝入平板過濾器內。 清潔結束后,在盛裝微孔濾膜容器外表,貼掛“己清潔”狀況標明。 4.4. 清潔作用的評估:整齊、潔凈、無異物污染。
4.5. 清潔東西應按清潔東西清潔規程(SOP SC0023)進行清潔消毒。
為規范微孔濾膜的清潔辦法,以保證工藝衛生、避免污染。 2. 規模:
適用于微孔濾膜的清潔操作。 3. 責任:
擔任微孔濾膜清潔的操作人員對本規范的施行擔任,QA檢查員擔任監督。 4. 程序:
4.1. 清潔頻度:除菌過濾操作前,取新微孔濾膜清潔1次。 4.2. 清潔東西:潔凈容器、鑷子。 4.3. 清潔辦法: 4.3.1. 清潔辦法1:
4.3.1.1. 取新微孔濾膜,用純化水沖去外表塵土顆粒后,用打針用水沖刷1遍; 4.3.1.2. 將微孔濾膜放入指定容器內,加適量打針用水浸沒煮沸30分鐘,密閉存 放備用。
4.3.2. 清潔辦法2:
4.3.2.1. 取新微孔濾膜放入70℃左右的打針用水內浸泡1小時。 4.3.2.2. 再換用40℃左右的打針用水浸泡12~24小時備用。 4.3.2.3. 臨用前用新鮮的打針用水沖刷后再裝入平板過濾器內。 清潔結束后,在盛裝微孔濾膜容器外表,貼掛“己清潔”狀況標明。 4.4. 清潔作用的評估:整齊、潔凈、無異物污染。
4.5. 清潔東西應按清潔東西清潔規程(SOP SC0023)進行清潔消毒。